迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA签发的紧急使用授权

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迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获fda签发的紧急使用授权、欧盟ce认证的有效期限

4月21日，深圳证券交易所向麦克生物(300463)发出了关注函，原因是公司股价从2020年4月13日至4月20日上涨了38%，其中4月15日、4月16日、4月20日三次触及涨停，4月16日达到了股价异常波动标准。4月16日，公司披露新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)于2020年4月15日获得美国食品药品监督管理局(以下简称fda)的紧急使用授权。同时，该产品已获得欧盟ce认证。对此，深圳证券交易所表示关切，并要求该公司解释美国食品和药物管理局发布的紧急使用授权、欧盟ce认证的有效期、重新注册认证所需的程序以及是否存在不确定性。