中国呼吸机 全力生产供全球

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怡和公司生产的Y-30t无创呼吸机。

照片由叶嘉怡和bmc提供

图为中国赴意大利的第三批防疫医学专家带着中国捐赠的呼吸器等医疗物资抵达米兰。

(新华社)

图为辽宁省沈阳市迈思医疗科技有限公司生产无创呼吸机的员工。

新华社记者杨庆社

图为河北省三河市燕郊开发区一安奥美医疗(002950)设备有限公司生产呼吸机的工人。

孙摄(新华社)

国内通风机制造商最近一直太忙，订单电话从未停止。R&D的技术人员也在生产线上，一天24小时三班倒工作……尽管如此，他们仍然不能满足巨大的订单需求，一些订单已经安排在第三季度。

全球新冠肺炎肺炎疫情继续蔓延，确诊病例数量不断增加。各种医疗和防疫材料，如口罩、护目镜和防护服都供不应求，维持生命的人工呼吸器在世界各地被抢购一空。在疫情防控形势持续好转的中国，生产秩序得到有序恢复。雪片般的通风机订单飞向中国制造商。

呼吸功能维持生命

“2月初，日生产能力只有两三百台，现在已达1200台。每天都有数百个海外咨询，并安排了数万个单位。”国内无创呼吸机制造商北京怡和医疗科技有限公司(以下简称bmc)营销经理蒋东告诉记者。目前，bmc怡和正以各种方式增加产能，以应对来自意大利、法国、英国和美国的订单。

随着全球疫情的蔓延和呼吸机需求的飙升，目前bmc怡和的场景是中国呼吸机制造商努力满足全球呼吸机市场需求的缩影。国内通风机制造商已经全速运转，机器每天24小时运转，尽一切努力提高生产能力。

尽管如此，它仍然不能满足市场需求。不同国家的政治家和医疗机构负责人在不同场合呼吁增加生产能力或扩大进口。“关键是呼吸机，呼吸机，呼吸机。这是最迫切的需要。”安德鲁，美国纽约州州长？科莫以最直接的方式强调了呼吸机的重要性。

呼吸机有多重要？

众所周知，作为呼吸器官，肺的功能是吸入和分解氧气，维持生命活动。新型冠状病毒瞄准的“目标”是人类呼吸器官。患者肺部受到新型冠状病毒攻击后，其功能受损，并产生大量粘液。一些病人不能通过自主呼吸获得氧气。通常采用氧疗、无创机械通气、有创机械通气和抢救治疗来治疗这些患者。其中，有创呼吸机在医疗器械中有较高的水平。对这些病人来说，呼吸机是生死攸关的事情。虽然它不能杀死病毒，但它可以延长生命，为临床治疗和病毒清除赢得宝贵的时间。

全球呼吸机市场的差距是什么？

根据世界卫生组织的数据，新冠肺炎每六名患者中就有一名会出现严重疾病和呼吸困难，因此将采用无创呼吸机辅助通气。如果病情恶化，也将使用有创呼吸机控制通气。

根据悲观的估计，美国总共有96万名患者将需要使用呼吸机，因为他们感染了新型冠状病毒，但美国只有大约20万台这样的机器，其中相当一部分由于老化而不能立即使用。欧洲的形势也不容乐观。据统计，欧盟的通风机缺口至少高达25000台。在一些发展中国家，呼吸机的短缺可能更加严重。全世界对呼吸机的需求是医疗机构的10倍。

较长的使用寿命加剧了通风机的严重短缺。业内人士指出，对于危重患者，体外供氧不能中断，只能由一名患者使用，患者之间不能随意交换。危重病人的生命周期约为10天。

急需呼吸机的国家已经将注意力转向中国。自3月中旬以来，随着海外感染人数的迅速增加，呼吸机的市场缺口越来越大。在这种背景下，占世界呼吸机生产能力五分之一的中国希望成为一个“地球村”:中国非政府组织捐赠给纽约的1000台呼吸机上周抵达，300台呼吸机从中国运抵英国，西班牙从中国购买了900多台呼吸机...中国制造商已经签署了超过2万台呼吸机的国际订单。在4月5日召开的国务院联合防控机制新闻发布会上，海关总署综合业务司司长金海表示，自3月1日起，中国已出口1.6万台呼吸机。

全面提高生产能力

中国呼吸机制造商能否复制口罩产能增长的奇迹？

事实上，春节期间，在政府的帮助下，许多制造商在解决了备件短缺、物流和运输不畅等问题后，开始在高负荷下运营，帮助中国抗击疫情。作为国内领先的风机企业，深圳迈瑞紧急召回元旦第二天休假回国的技术骨干，全力恢复工作和生产。

随着国内订单的交付基本完成，火力转向海外订单，通风机制造商没有时间休息，甚至比以前更加疲惫。“最近，我们每天的工作时间已经从晚上9点到6点调整到10点，周末也没有休息。如果员工数量不足，各职能部门的员工将被紧急动员到生产线上。”蒋东说，“我在核心过程中仍然依靠技术工人。其他人可以在培训后从事一些低技术工作，所有这些都是为了最大限度地提高生产能力。”

易安医疗，另一家位于北京的医疗设备厂，也在满负荷运转。麻醉机和手术床的生产线已经被改造成生产全天候运转的呼吸机，三个多月的出货量已经超过了前几年。江苏于越医疗(002223，诊断单元)设备有限公司投资超智能工厂。一只机械臂相当于10名工人，一条智能生产线的效率是100名工人的两倍。通风机的日产量已从300台增加到700台，但其等待订单仍在4月底。也有一些制造商在第三季度下了订单。

中国医疗器械电子商务平台比登医疗供应链(Beden Medical Supply Chain)总监吴表示:“中国所有呼吸机制造商的产能都已达到极限。”

前一段时间，为了最大限度地提高口罩的生产能力，不仅口罩企业增加了生产，而且许多制造商加入了口罩供应大军“跨越国界”，口罩在中国的供应量迅速从2000万增加到数亿。为什么呼吸机很难复制这种模式？

跨境生产需要克服更多困难。与口罩不同，呼吸机制造涉及数百个零件的生产和组装、硬件和软件的调试和兼容性，需要专业人员和严格的监督来确保产品质量，从而确保患者安全。对于专业医疗设备制造商来说，生产呼吸机可能需要40天。从零开始的跨境企业甚至可能需要18个月才能实现大规模生产。生产线改造、技术壁垒、质量检验和审批等诸多问题也成为跨境企业的障碍。面对诸多限制，跨境企业很难在短时间内实现大规模生产。

备件供应是通风机生产率增长的制约因素。蒋东表示，bmc怡和的“通风机零部件已经基本本地化，因此没有必要担心上游产品的供应。”然而，其他制造商就没那么幸运了，压缩机、比例阀、涡轮机和传感器等核心部件都依赖进口。南京一家生产呼吸机的医疗设备公司相关负责人表示，该公司的比例阀来自德国和意大利，涡轮风扇来自德国，压力传感器来自美国。“我们也在尝试使用替代材料，但呼吸机对设备长期使用的可靠性和安全性有严格的要求。只有解决供应商的物料分配问题，我们才能在质量和数量上提高生产能力。”

于越医疗的负责人也承认:“国产风扇传感器的噪音、速度、精度和灵敏度都与国际领先品牌不同。然而，我们将尽最大努力在中国寻找替代配件，但这不是一蹴而就的。它需要经过严格的验证和相关的定制。”

海上有许多测试

负担落在了中国风机制造商身上。在疫情下，不断增长的需求和订单也是国内呼吸机制造商的一场战斗。

为了向有关国家提供及时的援助，企业尽了一切努力，政府以各种方式进行协调，中国尽了最大努力。3月29日，中国工业和信息化部召开重点医疗器械产业链协同生产拓展视频会议，组织国内重点创新呼吸机企业和地方相关部门，深入探讨企业面临的问题和困难，研究产业链协同生产拓展措施。

在供应链上不遗余力，在生产线上争分夺秒，这只是战斗的一部分。为了让救生机器到达真正需要的医疗机构，仍有许多障碍需要跨越。

需求的激增使得呼吸机的价格上涨，一些囤积中间商看到了赚钱的机会。"甚至有一个人买几千套的情况."据一家通风机制造商称，一台通风机的价格甚至可以在一小时内上涨数万英镑。除了上游零部件价格上涨和国际航班成本上涨导致成本上升外，这种投机行为还使得呼吸机的价格“每天都一样”。

有鉴于此，易安医疗、bmc怡和、安防科技等多家呼吸机生产企业已在中国医疗器械行业协会“战争流行病材料组”发布声明:坚决抵制恶意囤积商品、哄抬价格、虚假交易等扰乱市场秩序的行为。于越医药表示，将向买家详细询问产品的理解、收货地点、出口要求、市场和用途，以筛选出一些买家。

作为医疗器械，国产呼吸机要进入海外市场，相应的准入证书也是一个障碍。例如，美国要求fda，欧洲要求ce。获得这些证书需要时间。据工业和信息化部统计，中国有21家创新型风机制造商，其中8家获得了主要产品的强制性ce认证。

为了应对疫情，一些国家已经开通了紧急渠道，放宽了准入标准。但是进入当地市场对企业来说只是一个开始。如果你想在海外市场走得更深、更远、更稳定，你还需要注意保护专利和自己的知识产权。

当bmc怡和进入美国市场时，一家风机巨头公司以专利侵权为由向美国国际贸易委员会提起“337调查”，并向美国南加州地区法院提起专利侵权诉讼。经过四年的争斗和巨额资本投资，双方达成了和解，而怡和集团得以扩大其在美国市场的地盘。“我们有足够的证据表明这些产品属于独立研发。在外贸领域多年来，我们一直注重专利保护，公司已经在国内外申请了大量的专利。如果在产品开发和设计过程中忽略这一点，您可能会面临风险。”蒋东说道。

疫情最终会过去的。中国通风机要想保持和扩大市场份额，积累中国制造的国际信誉，产品质量是关键。“我们必须确保中国品牌的质量。我们经历了一个痛苦而漫长的过程。中国品牌已经基本上得到世界的认可。在这种情况下，中国医疗器械应该为中国制造业和中国品牌增光添彩。”迈瑞医疗(300760，诊所单元)的负责人说。